Thủ tục và chính sách thuế nhập khẩu que lấy mẫu xét nghiệm

Que lấy mẫu xét nghiệm là trang thiết bị y tế sử dụng cho việc lấy mẫu bệnh phẩm để chẩn đoán virus. Hiện ở Việt Nam không có quá nhiều cơ sở  sản xuất mặt hàng này, nên thường sẽ nhập khẩu trực tiếp từ nước ngoài. Để hiểu thêm về thủ tục nhập khẩu que lấy mẫu xét nghiệm, hãy tham khảo ngay nội dung dưới đây.

Quy định nhập que lấy mẫu xét nghiệm

Que lấy mẫu xét nghiệm bệnh phẩm là mặt hàng không thuộc danh mục hàng hóa cấm nhập khẩu theo quy định. Chính vì thế, các doanh nghiệp hoàn toàn có thể làm thủ tục nhập khẩu hàng hóa theo quy định.

Theo đó, que lấy mẫu bệnh phẩm sẽ có mã HS thuộc hàng hóa quản lý của Bộ Y tế và được phân loại TTBYT loại A. Đối với mặt hàng này trước khi tiến hành nhập khẩu sẽ phải thực hiện thủ tục bố tiêu chuẩn áp dụng loại A cho que lấy mẫu bệnh phẩm tại Sở y tế nơi doanh nghiệp nhập khẩu đặt trụ sở chính. Việc thực hiện thủ tục này sẽ giúp các cơ quan quản lý các trang thiết bị được phép lưu hành trên thị trường của Việt Nam.

Mã HS của que lấy mẫu xét nghiệm

Que lấy mẫu bệnh phẩm sẽ có mã HS thuộc hàng hóa quản lý của Bộ Y tế và được phân loại TTBYT loại A

Trong lĩnh vực xuất khẩu nói chung và xuất khẩu que xét nghiệm nói riêng, để  xác định đúng chính sách, thuế, thủ tục nhập khẩu các đơn vị nhập khẩu phải nắm rõ được mã số HS của mặt hàng mà mình muốn nhập về.

Hiện que lấy mẫu xét nghiệm có mã HS thuộc Chương Dụng cụ và thiết bị quang học, nhiếp ảnh, điện ảnh, đo lường, kiểm tra, chính xác, y tế hoặc phẫu thuật; các bộ phận và phụ kiện của chúng. Cụ thể: 

• Mã HS 3926 : Các sản phẩm khác bằng plastic và các sản phẩm bằng các vật liệu khác của các nhóm từ 39.01 đến 39.14.
• Mã HS 39269039: Loại khác

Việc xác định mã HS hàng hóa sẽ căn cứ vào tính chất, thành phần cấu tạo của hàng hóa thực tế khi nhập khẩu. Theo đó, mã HS áp dụng vào hàng hóa thực tế nhập khẩu ở thời điểm nhập khẩu sẽ dựa trên  catalogue, tài liệu kỹ thuật (nếu có) hoặc/và đi giám định tại Cục Kiểm định hải quan. Dựa vào kết quả kiểm tra thực tế của hải quan và của Cục Kiểm định hải quan làm cơ sở pháp lý để áp mã HS đối với hàng hóa nhập khẩu.

Lưu ý: Mã HS được Thông Tiến Logistics nêu ở phía trên chỉ mang tính chất tham khảo.

Nhãn mác hàng hóa khi nhập khẩu que lấy mẫu xét nghiệm

Đối với nhãn mác nhập khẩu que lấy mẫu xét nghiệm phải có đủ thông tin nhãn mác theo đúng quy định hiện hành

Đối với hàng hóa nhập khẩu sẽ phải có đầy đủ nhãn mác theo quy định hiện hành và thể hiện rõ các nội dung như sau:

• Tên hàng hóa;
• Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa;
• Xuất xứ hàng hóa;
• Các nội dung khác theo tính chất của mỗi loại hàng hóa.

Khi nhập khẩu que lấy mẫu xét nghiệm cần thể hiện rõ nhãn mác bao gồm các nội dung như:

• Số lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế;
• Số lô hoặc số sê ri của trang thiết bị y tế;
• Ngày sản xuất, hạn sử dụng: Trang thiết bị y tế tiệt trùng, sử dụng một lần, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, hóa chất phải ghi hạn sử dụng. Các trường hợp khác ghi ngày sản xuất hoặc hạn sử dụng;
• Thông tin cảnh báo, hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản, cơ sở bảo hành: Có thể được thể hiện trực tiếp trên nhãn trang thiết bị y tế hoặc ghi rõ hướng dẫn tra cứu các thông tin này trên nhãn trang thiết bị y tế.

Điều 54 “Nhãn trang thiết bị y tế”, Nghị định về Quản lý trang thiết bị y tế quy định:

1. Việc ghi nhãn trang thiết bị y tế thực hiện theo quy định hiện hành của pháp luật về nhãn hàng hóa.
2. Trang thiết bị y tế nhập khẩu vào Việt Nam mà trên nhãn chưa thể hiện hoặc thể hiện chưa đủ những nội dung theo quy định tại khoản 1 Điều này thì phải có nhãn phụ thể hiện những nội dung bắt buộc bằng tiếng Việt và giữ nguyên nhãn gốc của hàng hoá.

Các bước thực hiện thủ tục nhập que lấy mẫu xét nghiệm

Đối với hoạt động nhập khẩu que lấy mẫu xét nghiệm, các doanh nghiệp sẽ phải chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và thực hiện theo quy trình nhập khẩu theo hướng dẫn dưới đây.

Hồ sơ thực hiện nhập khẩu que lấy mẫu xét nghiệm

• Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A.
• Bản phân loại trang thiết bị y tế.
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ công bố.
• Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng (cần hợp pháp hóa lãnh sự).
• Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu trang thiết bị y tế cấp, trừ trường hợp trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế.
• Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế.
• Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng hoặc Giấy chứng nhận hợp chuẩn.
• Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế.
• Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế.
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ (cần hợp pháp hóa lãnh sự).

Thủ tục thông quan hàng hóa nhập khẩu đối với que lấy mẫu xét nghiệm

Để làm thông quan hàng hóa nhập khẩu đối với mặt hàng que lấy mẫu xét nghiệm, các doanh nghiệp phải nộp đầy đủ bộ hồ sơ hải quan điện tử hoặc hồ sơ gốc theo quy định.

Về cơ bản khi thực hiện thông quan hàng hóa nhập khẩu đối với mặt hàng que lấy mẫu xét nghiệm, các cơ quan, doanh nghiệp nhập khẩu sẽ phải nộp bản hồ sơ điện tử hoặc bản gốc của các loại giấy tờ sau đây:

• Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại) – Bản sao của doanh nghiệp, với một số chi cục, cần nộp bản gốc khi lô hàng áp dụng thuế ưu đãi đặc biệt với một số form C/O (Ví dụ: C/O Form E).
• Bill of lading (Vận đơn) – Bản sao của doanh nghiệp
• Giấy giới thiệu – Bản chính
• Certificate of origin (Giấy chứng nhận xuất xứ) – Bản gốc hoặc bản điện tử trong trường hợp người nhập khẩu muốn được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt
• Một số trường hợp, thêm: Packing List (Phiếu đóng gói hàng hóa) – Bản sao của doanh nghiệp
• Với một số chi cục: thêm Bản Thỏa thuận Phát triển Quan hệ đối tác Hải quan – Doanh nghiệp – Bản chính
• Bản phân loại trang TBYT
• Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng

Chính sách thuế khi nhập khẩu que lấy mẫu xét nghiệm

Các sản phẩm que lấy mẫu xét nghiệm khi nhập khẩu về việt Nam các doanh nghiệp sẽ phải tiến hành nộp thuế nhập khẩu và thuế giá trị gia tăng. Cụ thể:

• Thuế VAT của Que lấy mẫu bệnh phẩm là 5%.
• Thuế suất thuế nhập khẩu ưu đãi của Que lấy mẫu bệnh phẩm hiện hành là 7%.

Những trường hợp Que lấy mẫu bệnh phẩm được nhập từ các quốc gia có hiệp định thương mại tự do với Việt Nam, khi nhập khẩu mặt hàng này có thể sẽ được miễn thuế nếu đáp ứng đầy đủ điều kiện của hiệp định đã đưa ra.  Hiện tại, Việt Nam đã tham gia ký kết FTA với trên 50 quốc gia, vì vậy, khả năng mặt hàng que lấy mẫu xét nghiệm cũng có khả năng được hưởng mức thuế ưu đãi đặc biệt này.

Hi vọng với những thông tin hữu ích trong bài viết trên đây sẽ giúp bạn nắm rõ thủ tục và thuế nhập khẩu đối với mặt hàng que lấy mẫu xét nghiệm. Nếu có bất cứ thắc mắc gì về các thủ tục nhập khẩu hàng hóa, bạn có thể liên hệ đến Thông Tiến Logistics để được giải đáp tốt nhất.

* Lưu ý: Mọi thông tin trong bài viết chỉ mang tính chất tham khảo và có thể thay đổi tùy thuộc vào quy định hiện hành của Nhà nước. Do đó, để cập nhật thông tin mới nhất về thủ tục nhập khẩu, bạn nên liên hệ với Thông Tiến Logistics qua hotline: 1800 6963.