Thủ tục nhập khẩu máy đo huyết áp cập nhật mới nhất

Máy đo huyết áp là thiết bị được sử dụng để đo huyết của con người và sử dụng phổ biến trong lĩnh vực y tế. Hiện có rất ít cơ sở sản xuất thiết bị y tế trong nước cung cấp máy đo huyết áp, do đó các doanh nghiệp thường nhập khẩu máy từ nước ngoài về để sử dụng và kinh doanh. Vậy thủ tục nhập khẩu máy đo huyết áp được thực hiện như thế nào? Hãy cùng tham khảo nội dung chi tiết dưới đây.

Quy định nhập khẩu máy đo huyết áp

Máy đo huyết áp là thiết bị sử dụng để đo huyết áp tăng, giảm của con người trong một khoảng thời gian nhất định. Theo quy định hiện hành, đây không phải là mặt hàng thuộc danh mục hàng hóa cấm nhập khẩu, nên các doanh nghiệp hoàn toàn có thể làm thủ tục để nhập khẩu máy về lưu hành tại Việt Nam.

Căn cứ vào Nghị định số 36/2016/NĐ-CP và Thông tư số 30/2015/TT-BYT thì máy đo huyết áp l mặt hàng thuộc sự quản lý của Bộ Y tế. Hiện máy đo huyết áp được phân loại là trang thiết bị y tế loại B. Do đó, khi muốn nhập khẩu, các doanh nghiệp sẽ phải thực hiện xin giấy phép nhập khẩu và làm phân loại trang thiết bị y tế. Cụ thể:

• Thực hiện phân loại TBYT: kết quả ra loại B
• Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế B, C, D.

*Lưu ý: Đến năm 2022, sẽ có văn bản mới về phê duyệt nội dung thủ tục nhập khẩu TBYT. Khi có quyết định chính thức, Thông Tiến Logistics sẽ cập nhật lại chính sách mới nhất.

Mã HS của máy đo huyết áp

Mã HS của máy đo huyết áp

Để xác định đúng chính sách, thủ tục nhập khẩu và cách tính thuế đối với máy đo huyết áp, trước tiên sẽ phải xác định chính xác mã HS của sản phẩm. Đối với mặt hàng máy đo huyết áp có mã HS thuộc chương 90: dụng cụ và thiết bị quang học, nhiếp ảnh, điện ảnh, đo lường, kiểm tra, chính xác, y tế hoặc phẫu thuật; các bộ phận và phụ kiện của chúng.

• Mã HS 9018 (nhóm lớn): Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa hoặc thú y, kể cả thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy, thiết bị điện y học khác và thiết bị kiểm tra thị lực.
• Mã HS 90181900 (nhóm nhỏ): Loại khác.

Việc xác định chi tiết mã HS của máy đo huyết áp sẽ được căn cứ vào tính chất, thành phần cấu tạo thực tế của sản phẩm. Đồng thời, sẽ dựa trên cơ sở catalogue, tài liệu kỹ thuật (nếu có) hoặc/và đi giám định tại Cục Kiểm định hải quan. Dựa vào kết quả kiểm tra thực tế của hải  quan và kết quả của Cục Kiểm định hải quan xác định là cơ sở pháp lý để áp mã với mặt hàng máy đo huyết áp khi nhập khẩu.

Lưu ý: Mã HS được Thông Tiến Logistics cập nhật phía trên chỉ mang tính chất tham khảo.

Thủ tục phân loại trang thiết bị y tế đối với máy đo huyết áp

Như đã nói ở phía trên  với mặt hàng máy đo huyết áp muốn nhập khẩu vào Việt Nam, các doanh nghiệp sẽ phải làm thủ tục phân loại trang thiết bị loại B. Theo đó, bộ hồ sơ phân loại trang thiết bị loại B đối với máy đo huyết áp sẽ bao gồm:

• Bản phân loại trang thiết bị y tế

• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng (còn hiệu lực)

• Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho cơ sở thực hiện việc đăng ký lưu hành

• Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu trang thiết bị y tế cấp trừ trường hợp trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc có tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành;

• Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu;

• Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt kèm theo tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành;

• Hồ sơ kỹ thuật chung thực hiện theo hướng dẫn tại Hiệp định ASEAN về trang thiết bị y tế;

• Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế;

• Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế;

• Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất phù hợp với sản phẩm xin cấp số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước.

Thủ tục hải quan nhập khẩu máy đo huyết áp

Doanh nghiệp khi nhập khẩu máy đo huyết áp sẽ phải chuẩn bị một bộ hồ sơ scan bản điện tử hoặc hồ sơ gốc của doanh nghiệp theo quy định

Với các doanh nghiệp khi muốn nhập khẩu bất cứ một mặt hàng gì về nước đều phải thực hiện thủ tục hải quan và máy đo huyết áp cũng không ngoại lệ. Các doanh nghiệp khi nhập khẩu máy đo huyết áp sẽ phải chuẩn bị một bộ hồ sơ scan bản điện tử hoặc hồ sơ gốc của doanh nghiệp với các loại giấy tờ như sau:

• Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại) – Bản sao, nếu muốn nhận ưu đãi thuế quan các doanh nghiệp sẽ phải nộp hồ sơ gốc.
• Bill of lading (Vận đơn) – Bản sao
• Giấy giới thiệu – Bản chính
• Certificate of origin (Giấy chứng nhận xuất xứ) – Bản gốc hoặc bản điện tử (nếu muốn hưởng ưu đãi thuế quan)
• Packing List (Phiếu đóng gói hàng hóa) – Bản sao của doanh nghiệp (chỉ áp dụng với một số trường hợp nhất định).
• Bản Thỏa thuận Phát triển Quan hệ đối tác Hải quan – Doanh nghiệp – Bản chính (áp dụng cho một số bưu cục).
• Phiếu tiếp nhận đủ điều kiện phân loại TTBYT
• Bản phân loại TTBYT

Nhãn mác của máy đo huyết áp

Hàng hóa nhập khẩu vào bất cứ thị trường nào cũng đều phải có đầy đủ nhãn mác theo quy định hiện hành của quốc gia đó, đối với mặt hàng máy đo huyết áp cũng vậy. Máy đo huyết áp thuộc quản lý của Bộ Y tế, nên khi muốn nhập khẩu mặt hàng này vào thị trường Việt Nam sẽ phải có đầy đủ thông tin bắt buộc trên thiết bị bao gồm:

• Tên hàng hóa;
• Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa;
• Xuất xứ hàng hóa;
• Số lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế;
• Số lô hoặc số sê ri của trang thiết bị y tế;
• Ngày sản xuất, hạn sử dụng;
• Thông tin cảnh báo, hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản, cơ sở bảo hành: Có thể được thể hiện trực tiếp trên nhãn trang thiết bị y tế hoặc ghi rõ hướng dẫn tra cứu các thông tin này trên nhãn trang thiết bị y tế.

Chính sách thuế nhập khẩu máy đo huyết áp

Chính sách thuế nhập khẩu máy đo huyết áp

Về cơ bản, máy đo huyết áp khi nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam sẽ phải chi trả cho 2 khoản thuế cố định đó là thuế nhập khẩu và thuế giá trị gia tăng (VAT). Theo đó, mức thuế nhập khẩu máy đo huyết áp sẽ được quy định cụ thể như sau:

• Thuế VAT của mặt hàng máy đo huyết áp là 5%.
• Thuế suất thuế nhập khẩu ưu đãi đối với mặt hàng máy đo huyết áp theo quy định hiện hành là 0%.

Nếu doanh nghiệp nhập khẩu máy đo huyết áp từ các quốc gia có tham gia Hiệp định thương mại tự do với Việt Nam, các doanh nghiệp có thể sẽ được hưởng ưu đãi thuế quan khi nhập khẩu. Để nhận được ưu đãi này, các doanh nghiệp cũng phải đáp ứng đầy đủ điều kiện mà các FTA đã đưa ra.

Hi vọng, với những thông tin hữu ích trong bài viết trên đây sẽ giúp các doanh nghiệp nắm được các thủ tục nhập khẩu máy đo huyết áp mới nhất. Nếu có bất cứ thắc mắc về thủ tục nhập khẩu hàng hóa, hãy liên hệ đến Thông Tiến Logistics để được hỗ trợ tốt nhất.

* Lưu ý: Mọi thông tin trong bài viết chỉ mang tính chất tham khảo và có thể thay đổi tùy thuộc vào quy định hiện hành của Nhà nước. Do đó, để cập nhật thông tin mới nhất về thủ tục nhập khẩu, bạn nên liên hệ với Thông Tiến Logistics qua hotline: 1800 6963.