Thủ tục và chính sách thuế nhập khẩu máy đo nồng độ oxy trong máu

Máy đo nồng độ oxy trong máu là thiết bị sử dụng nhiều trong lĩnh vực y tế. Đây là thiết bị không thuộc danh mục cấm nhập khẩu, song các doanh nghiệp sẽ phải xin giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30/2015/TT-BYT. Vậy thủ tục nhập khẩu máy đo nồng độ oxy trong máu bao gồm những gì? Tất cả sẽ được giải đáp ở nội dung dưới đây

Quy định nhập khẩu máy đo nồng độ oxy trong máu

Theo quy định thiết bị đo nồng độ trong máy là mặt hàng không thuộc vào danh mục sản phẩm cấm nhập khẩu. Do đó, các doanh nghiệp hoàn toàn có thể làm thủ tục, xin giấy tờ để được cấp phép nhập khẩu về Việt Nam kinh doanh theo đúng quy định. 

Thiết bị đo nồng độ oxy là trang thiết bị y tế loại C và thuộc sự quản lý trực tiếp của Bộ Y tế. Bên cạnh đó, đây cũng là mặt hàng thuộc danh mục thiết bị phải cấp giấy phép nhập khẩu theo Thông tư số: 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ trưởng Bộ Y Tế. Đồng nghĩa với việc ngoài giấy tờ phân loại trang thiết bị y tế, thì các doanh nghiệp sẽ phải xin thêm giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30.

Mã HS của mặt hàng máy đo nồng độ oxy trong máu

Mã HS của mặt hàng máy đo nồng độ oxy trong máu

Trong lĩnh vực xuất nhập khẩu hàng hóa, muốn xác định được thuế, các chính sách áp dụng, thủ tục nhập khẩu hàng hóa thì các doanh nghiệp sẽ phải xác định được mã HS của mặt hàng. Đối với máy đo nồng độ oxy trong máy cũng không ngoại lệ. 

Thiết bị đo nồng độ oxy trong máu có HS thuộc Chương 90: Dụng cụ và thiết bị quang học, nhiếp ảnh, điện ảnh, đo lường, kiểm tra, chính xác, y tế hoặc phẫu thuật; các bộ phận và phụ kiện của chúng

• Mã HS 9027 (nhóm lớn): Dụng cụ và thiết bị phân tích lý hoặc hóa học (ví dụ, máy đo phân cực, đo khúc xạ, quang phổ kế, máy phân tích khí hoặc khói); dụng cụ và thiết bị đo hoặc kiểm tra độ nhớt, độ xốp, độ giãn nở, sức căng bề mặt hoặc các loại tương tự; dụng cụ và thiết bị đo hoặc kiểm tra nhiệt lượng, âm lượng hoặc ánh sáng (kể cả máy đo độ phơi sáng); thiết bị vi phẫu.
• Mã HS 90278030 (nhóm nhỏ): Loại khác, hoạt động bằng điện

Tương tự các mặt hàng khác, để xác định mã HS của máy đo nồng độ oxy trong máu sẽ căn cứ vào tính chất, thành phần cấu tạo thực tế của mặt hàng này khi nhập khẩu. Bên cạnh đó, sẽ dựa trên cơ sở catalogue, tài liệu kỹ thuật (nếu có) hoặc/và đi giám định tại Cục Kiểm định hải quan. Khi đã có kết quả kiểm tra thực tế của hải quan sẽ xác định cơ sở để áp mã với máy đo nồng độ oxy trong máu.

Lưu ý: HS chúng được Thông Tiến Logistics đề cập đến phía trên chỉ mang tính chất tham khảo.

Thủ tục phân loại hàng hóa của thiết bị đo nồng độ oxy trong máu

Mặt hàng máy đo nồng độ oxy thuộc quản lý của Bộ Y tế, nên muốn lưu hành sẽ phải được phân loại thành các nhóm A, B, C hoặc D. Dựa vào kết quả này sẽ sẽ công bố tiêu chuẩn đối với trang thiết bị y tế loại A và cho đăng ký lưu hành đối với các thiết bị Y tế loại B, C, D. Với hồ sơ phân loại thiết bị y tế sẽ bao gồm các giấy tờ sau:

• Văn bản đề nghị cấp bản phân loại trang thiết bị y tế
• Tài liệu kỹ thuật (catalogue) mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế
• Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế
• Bản tiêu chuẩn mà hãng sản xuất trang thiết bị y tế công bố áp dụng
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực

Hồ sơ phân loại thiết bị y tế này sẽ nộp tại Viện trang thiết bị và công trình Y tế, Bộ Y tế. Các doanh nghiệp sau khi nộp hồ sơ thành công sẽ nhận phản hồi từ cơ quan quản lý để xem xét sửa chữa, bổ sung. Khi hoàn tất sẽ được nhận kết quả phân loại.

Xin cấp giấy phép nhập khẩu (theo Thông tư 30/2015/TT- BYT về Quy định nhập khẩu trang thiết bị y tế).

Thủ tục hải quan nhập khẩu đo nồng độ oxy trong máu

Thủ tục nhập khẩu máy đo nồng độ oxy sẽ bao một bản scan hồ sơ điện tử hoặc bản gốc các loại giấy tờ theo quy định

Bất cứ doanh nghiệp nào khi muốn nhập khẩu hàng hóa từ nước ngoài về Việt Nam đều phải trải qua quá trình làm thủ tục hải quan, mặt hàng máy đo nồng độ oxy trong máu cũng không ngoại lệ. Các doanh nghiệp muốn nhập thiết bị này về Việt Nam, sẽ phải chuẩn bị các thủ tục, giấy tờ như sau:

• Sales contract (Hợp đồng thương mại).
• Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại).
• Packing List (Phiếu đóng gói hàng hóa).
• Bill of lading (Vận đơn đường biển, đường hàng không).
• C/O form B, C/O form AK, C/O form D,… (nếu các doanh nghiệp muốn được giảm thuế nhập khẩu).
• Test Report ( Nếu có ) – Test chất lượng sản phẩm của nhà xuất khẩu.
• Giấy phép nhập khẩu theo Thông Tư 30.
• Bộ hồ sơ phân loại trang thiết bị y tế (Loại C).
• Giấy phép lưu hành tự do tại Việt Nam (cung cấp sau khi được thông quan) .

Lưu ý: Tem nhãn mác được ghi trên mặt hàng nhập khẩu sẽ phải giống 100% với nhãn mác phân loại trên thiết bị y tế, giấy phép nhập khẩu và giấy tờ khác đi kèm.

Nhãn mác hàng hóa khi nhập đo nồng độ oxy trong máu

Như đã nói ở trên, hàng hóa nhập khẩu bắt buộc phải có nhãn mác được ghi rõ ràng theo đúng quy định. Về cơ bản, nội dung có trên nhãn mác của hàng hóa nhập khẩu sẽ bao gồm:

• Tên hàng hóa;
• Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa;
• Xuất xứ hàng hóa;
• Các nội dung khác theo tính chất của mỗi loại hàng hóa.

Đối với mặt hàng máy đo nồng độ oxy trong máu sẽ phải đáp ứng đầy đủ các nội dung có trên nhãn mác của sản phẩm theo đúng quy định bao gồm:

• Số lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế;
• Số lô hoặc số sê ri của trang thiết bị y tế;
• Ngày sản xuất, hạn sử dụng: Trang thiết bị y tế tiệt trùng, sử dụng một lần, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, hóa chất phải ghi hạn sử dụng. Các trường hợp khác ghi ngày sản xuất hoặc hạn sử dụng;
• Thông tin cảnh báo, hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản, cơ sở bảo hành: Có thể được thể hiện trực tiếp trên nhãn trang thiết bị y tế hoặc ghi rõ hướng dẫn tra cứu các thông tin này trên nhãn trang thiết bị y tế.

Theo Điều 54 “Nhãn trang thiết bị y tế”, Nghị định về Quản lý trang thiết bị y tế quy định:

1. Việc ghi nhãn trang thiết bị y tế thực hiện theo quy định hiện hành của pháp luật về nhãn hàng hóa.
2. Trang thiết bị y tế nhập khẩu vào Việt Nam mà trên nhãn chưa thể hiện hoặc thể hiện chưa đủ những nội dung theo quy định tại khoản 1 Điều này thì phải có nhãn phụ thể hiện những nội dung bắt buộc bằng tiếng Việt và giữ nguyên nhãn gốc của hàng hoá.

Chính sách thuế khi nhập khẩu máy đo nồng độ oxy trong máu

Chính sách thuế khi nhập khẩu máy đo nồng độ oxy trong máu

Bất cứ sản phẩm hàng hóa nào khi nhập khẩu về Việt Nam sẽ phải chi trả một số khoản thuế nhất định bao gồm thuế nhập khẩu và thuế giá trị gia tăng. Đối với mặt hàng máy đo nồng độ oxy cũng không ngoại lệ. Theo đó, thuế nhập khẩu máy đo nồng độ oxy sẽ được tính như sau:

• Thuế giá trị gia tăng của Thiết bị đo nồng độ oxy trong máu là 10%.
• Thuế suất thuế nhập khẩu ưu đãi của Thiết bị đo nồng độ oxy trong máu được tính theo quy định hiện hành là 0%.

Nếu thiết bị này được nhập khẩu từ các quốc gia có FTA với Việt Nam thì khả năng cao sẽ được hưởng thuế ưu đãi đặc biệt với điều kiện đáp ứng đúng quy định của hiệp định đưa ra. Hiện tại, Việt Nam tham gia ký kết với hơn 50 quốc gia trên thế giới. Do đó, nhiều khả năng mặt hàng máy đo nồng độ oxy trong máu sẽ được hưởng ưu đãi về thuế.

* Lưu ý: Mọi thông tin trong bài viết chỉ mang tính chất tham khảo và có thể thay đổi tùy thuộc vào quy định hiện hành của Nhà nước. Do đó, để cập nhật thông tin mới nhất về thủ tục nhập khẩu, bạn nên liên hệ với Thông Tiến Logistics qua hotline: 1800 6963.