Thủ tục và chính sách thuế nhập khẩu thiết bị X-quang

Máy X-quang là thiết bị quan trọng trong lĩnh vực y tế, song nguồn cung của loại máy này chủ yếu là xuất khẩu từ nước ngoài. Vậy thủ tục và thuế nhập khẩu thiết bị X-quang được quy định như thế nào? Tất cả sẽ được giải đáp chi tiết ở nội dung dưới đây.

Quy định về nhập khẩu thiết bị X-quang

Máy X-quang mới 100% là mặt hàng không nằm trong danh mục thiết bị y tế cấm nhập khẩu vào thị trường Việt Nam. Nhưng nếu các doanh nghiệp muốn nhập khẩu loại máy này để sử dụng trong nước, thì sẽ phải xin giấy phép của Bộ Y tế trước khi thực hiện thủ tục xuất nhập khẩu hàng hóa.

Theo đó, trước khi làm các thủ tục nhập khẩu máy X-quang, các đơn vị nhập khẩu phải có giấy phép của Bộ Y tế cấp trước khi nhập khẩu theo Thông tư 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2012 hướng dẫn về việc nhập khẩu thiết bị y tế. 

Mã HS của thiết bị X-quang

Máy X-quang có mã HS thuộc chương 90: Dụng cụ và thiết bị quang học, nhiếp ảnh, điện ảnh, đo lường, kiểm tra, chính xác, y tế hoặc phẫu thuật; các bộ phận và phụ kiện của chúng.

Việc xác định mã HS của sản phẩm trước khi nhập khẩu là việc làm vô cùng quan trọng của các doanh nghiệp muốn nhập khẩu thiết bị X-quang. Theo đó, mặt hàng máy X-quang thuộc chương 90: “Dụng cụ và thiết bị quang học, nhiếp ảnh, điện ảnh, đo lường, kiểm tra, chính xác, y tế hoặc phẫu thuật; các bộ phận và phụ kiện của chúng”.

• Mã HS 9022: Thiết bị sử dụng tia X hoặc tia phóng xạ alpha, beta hay gamma, có hoặc không dùng cho mục đích y học, phẫu thuật, nha khoa hay thú y, kể cả thiết bị chụp hoặc thiết bị điều trị bằng các tia đó, ống phát tia X và thiết bị tạo tia X khác, thiết bị tạo tia cường độ cao, bảng và bàn điều khiển, màn hình, bàn, ghế và các loại tương tự, dùng để khám hoặc điều trị.
• Mã HS 90221400: Loại khác, sử dụng cho mục đích y học, phẫu thuật hoặc thú y.

Việc xác định mã HS của một mặt hàng sẽ căn cứ vào tính chất, thành phần cấu tạo của hàng hóa thực tế nhập khẩu. Theo quy định hiện hành, căn cứ để áp mã HS vào hàng hóa sẽ phụ thuộc vào thực tế nhập khẩu tại thời điểm nhập khẩu hàng hóa. Đồng thời, dựa trên cơ sở catalogue, tài liệu kỹ thuật (nếu có) hoặc/và được đưa đi giám định tại Cục Kiểm định hải quan. Thông qua kết quả thực tế Hải quan và Cục Kiểm định hải quan sẽ tạo thành cơ sở pháp lý để áp mã HS cho hàng hóa.

Lưu ý: Mã HS được Thông Tiến Logistics tư vấn trên đây chỉ mang tính chất tham khảo.

Hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu thiết bị X-quang

Hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu thiết bị X-quang sẽ căn cứ vào thông tư 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2012 hướng dẫn về việc nhập khẩu thiết bị y tế.

Căn cứ thông tư 30/2015/TT-BYT các doanh nghiệp nhập khẩu thiết bị X-quang sẽ phải có giấy phép nhập khẩu hàng hóa được cấp bởi bộ Y tế với các loại hồ sơ bao gồm:

• Văn bản đề nghị cấp mới giấy phép xuất nhập khẩu hàng hóa.
• Giấy chứng nhận lưu hàng tự do với chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu (còn hiệu lực) ở thời điểm nộp hồ sơ.
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 (gọi tắt là giấy chứng nhận ISO) của nhà sản xuất thiết bị ở thời điểm nộp hồ sơ.
• Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết bị y tế còn hiệu lực.
• Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt.
• Catalogue miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu.
• Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn sử dụng của chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất đối với trang thiết bị y tế.

Nhãn mác hàng hóa khi nhập khẩu thiết bị X-quang

Nhãn mác hàng hóa khi nhập khẩu thiết bị X-quang được quy định tại Điều 54 “Nhãn trang thiết bị y tế” trong Nghị định về Quản lý trang thiết bị y tế.

Về cơ bản, hàng hóa xuất nhập khẩu sẽ phải có đầy đủ nhãn mác theo quy định hiện hành, thiết bị X-quang cũng không ngoại lệ. Theo đó, nhãn hàng hóa bắt buộc sẽ phải có đầy đủ các thông tin như sau:

• Tên hàng hóa.
• Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa.
• Xuất xứ hàng hóa.
• Các nội dung khác theo tính chất của mỗi loại hàng hóa.

Đối với các sản phẩm nhập khẩu trang thiết bị y tế nói chung và thiết bị X-quang nói riêng cần có đầy đủ thông tin bao gồm:

• Số lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
• Số lô hoặc số sê ri của trang thiết bị y tế
• Ngày sản xuất, hạn sử dụng: Trang thiết bị y tế tiệt trùng, sử dụng một lần, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, hóa chất phải ghi hạn sử dụng. Các trường hợp khác ghi ngày sản xuất hoặc hạn sử dụng.
• Thông tin cảnh báo, hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản, cơ sở bảo hành: Có thể được thể hiện trực tiếp trên nhãn trang thiết bị y tế hoặc ghi rõ hướng dẫn tra cứu các thông tin này trên nhãn trang thiết bị y tế.

Theo Điều 54 “Nhãn trang thiết bị y tế”, Nghị định về Quản lý trang thiết bị y tế quy định:

1. Việc ghi nhãn trang thiết bị y tế thực hiện theo quy định hiện hành của pháp luật về nhãn hàng hóa.
2. Trang thiết bị y tế nhập khẩu vào Việt Nam mà trên nhãn chưa thể hiện hoặc thể hiện chưa đủ những nội dung theo quy định tại khoản 1 Điều này thì phải có nhãn phụ thể hiện những nội dung bắt buộc bằng tiếng Việt và giữ nguyên nhãn gốc của hàng hoá.

Hồ sơ hải quan nhập khẩu thiết bị X-quang

Hải quan bước cuối cùng trong thủ tục nhập khẩu máy X-quang, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các hoá đơn chứng từ để hoạt động thông quan diễn ra trôi chảy. Hồ sơ hải quan khi nhập khẩu máy X-quang bao gồm:

• Tờ khai Hải quan.
• Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.
• Hợp đồng mua bán.
• Hóa đơn Thương mại.
• Bản kê chi tiết hàng hóa đối với hàng hóa có nhiều chủng loại hoặc đóng gói không đồng nhất.
• Vận đơn hoặc các chứng từ khác có giá trị tương tương theo quy định của pháp luật.
• Giấy đăng ký Kiểm tra chất lượng Nhà nước.
• Giấy phân loại trang thiết bị y tế.

Chính sách thuế khi nhập khẩu thiết bị X-quang

Chính sách thuế khi nhập khẩu thiết bị X-quang

Đối với mặt hàng thiết bị X-quang các đơn vị nhập khẩu thiết bị sẽ phải nộp 2 loại thuế là thuế nhập khẩu và thuế giá trị gia tăng (VAT). Cụ thể: 

• Thuế VAT dành cho mặt hàng thiết bị X-quang là 5%.
• Thuế suất thuế nhập khẩu ưu đãi dành cho thiết bị X-quang theo luật hiện hành là 0%.

Lưu ý: Những trường hợp thiết bị X-quang được nhập từ những nước có Hiệp định thương mại tự do với Việt Nam sẽ được hưởng ưu đãi thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt nếu mặt hàng này đáp ứng đầy đủ điều kiện của Hiệp định đưa ra.

Có thể thấy, thủ tục nhập khẩu thiết bị X-quang là quy trình phức tạp với rất nhiều hồ sơ, giấy tờ khác nhau. Do đó, nếu có bất cứ thắc mắc gì về thủ tục nhập khẩu máy X-quang quý khách hàng hãy liên hệ đến Thông Tiến Logistics theo đầu số 1800 6963 để được tư vấn tốt nhất.

* Lưu ý: Mọi thông tin trong bài viết chỉ mang tính chất tham khảo và có thể thay đổi tùy thuộc vào quy định hiện hành của Nhà nước. Do đó, để cập nhật thông tin mới nhất về thủ tục nhập khẩu, bạn nên liên hệ với Thông Tiến Logistics qua hotline: 1800 6963.