Thủ tục và chính sách thuế nhập khẩu găng tay y tế

Găng tay y tế là trang thiết bị quan trọng trong lĩnh vực y tế, chính vì thế việc nhập khẩu găng tay y tế được quản lý cực kỳ nghiêm ngặt. Vậy thủ tục và chính sách thuế nhập khẩu găng tay y tế được thực hiện như thế nào? Hãy cùng theo dõi chi tiết ở nội dung dưới đây.

Quy định nhập khẩu găng tay y tế

Muốn nhập khẩu găng tay y tế các doanh nghiệp phải có đủ hồ sơ, giấy tờ chứng minh nguồn gốc, xuất xứ và quản lý về chất lượng trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

Găng tay y tế thuộc không thuộc danh mục hàng hóa cấm nhập khẩu. Tuy nhiên, khi các doanh nghiệp muốn nhập khẩu về Việt Nam vẫn phải có đủ hồ sơ, giấy tờ chứng minh nguồn gốc, xuất xứ và quản lý về chất lượng trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

Việc cấp phép nhập khẩu găng tay y tế thường áp dụng đối với các loại thiết bị y tế nhập khẩu thuộc vào Danh mục được quy định tại Phụ lục số I ban hành kèm theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12 tháng 10 năm 2015 quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Mã HS code găng tay y tế

Trong lĩnh vực xuất nhập khẩu hàng hóa, muốn xác định được thuế, các chính sách áp dụng, thủ tục nhập khẩu hàng hóa thì các doanh nghiệp sẽ phải xác định được mã HS của mặt hàng. Đối với máy đo nồng độ oxy trong máy cũng không ngoại lệ. 

Trong hoạt động xuất nhập khẩu hàng hóa, muốn xác định được chính sách áp dụng, thủ tục nhập khẩu, thuế thì trước hết phải xác định được mã HS của hàng hóa. Đối với mặt hàng găng tay y tế, mã HS cũng sẽ dựa vào tính chất, mục đích sử dụng, cấu tạo để chia thành các loại khác nhau. Mỗi loại sẽ có một mã HS code tương ứng. Đối với mặt hàng găng tay y tế sẽ có mã HS thuộc Chương 40: Cao su và các sản phẩm được làm từ cao su. Cụ thể:

• Mã HS 4015 (nhóm lớn): Sản phẩm may mặc và đồ phụ trợ may mặc, sử dụng cho mọi mục đích, chất liệu là cao su lưu hoá ngoại trừ cao su cứng.
• Mã HS 40151100 (nhóm nhỏ): Găng tay y tế sử dụng trong phẫu thuật.
• Mã HS 40151900 (nhóm nhỏ): Các loại găng tay y tế khác.

Để xác định được mã HS của găng tay y tế sẽ dựa trên tính chất, thành phần cấu tạo của sản phẩm trên thực tế. Bên cạnh đó, cũng sẽ dựa vào catalogue, tài liệu kỹ thuật (nếu có) hoặc/và đi giám định tại Cục Kiểm định hải quan. Khi đã có kết quả cụ thể sẽ sử dụng kết quả này làm cơ sở để áp mã cho sản phẩm.

Lưu ý: HS chúng được Thông Tiến Logistics đề cập đến phía trên chỉ mang tính chất tham khảo.

Phân loại găng tay y tế khi thực hiện thủ tục khẩu găng tay y tế

Găng tay y tế là trang thiết bị y tế thuộc vào nhóm A là trang thiết bị y tê có mức độ rủi ro thấp.

Bất kỳ thiết bị y tế nào khi nhập về Việt Nam đều sẽ phải trải qua quá trình phân loại trang thiết bị y tế. Cuối cùng sẽ cho ra kết quả phân loại trang thiết bị y tế theo 4 mức độ rủi ro khác nhau như:

+ Nhóm 1: Trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp.

+ Nhóm 2: Trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D, trong đó: 

• Trang thiết bị y tế thuộc loại B là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp; 
• Trang thiết bị y tế thuộc loại C là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao; 
• Trang thiết bị y tế thuộc loại D là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao.

Dựa vào cách phân loại trên găng tay y tế thuộc vào nhóm A, trang thiết bị y tê có mức độ rủi ro thấp. Việc thực hiện phân loại găng tay y tế sẽ phải được thực hiện tại những cơ sở có đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế được Sở Y tế tiếp nhận là đơn vị đủ điều kiện để phân loại thiết bị y tế. Trong trường hợp, doanh nghiệp có đủ điều kiện phân loại, thì cũng có thể tự làm thủ tục sau khi công bố đủ điều kiện phân loại hoặc liên hệ đơn vị đã thực hiện đủ điều kiện để làm phân loại thiết bị.

Lưu ý: Kể từ 31/12/2018 theo điểm a khoản 2 điều 4 nghị định 169/2018/NĐ-CP sẽ không thừa nhận kết quả phân loại từ nước ngoài theo thông tư 42/2016/TT-BYT. Điều này đồng nghĩa với việc tất các trang thiết bị y tế khi nhập về nước đều phải thực hiện quá trình phân loại tại đơn vị có đủ điều kiện phân loại thiết bị y tế ở Việt Nam.

Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu găng tay y tế

Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu găng tay y tế của các doanh nghiệp, cá nhân sẽ bao gồm một số loại giấy tờ sau đây:

• Văn bản đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với chủng loại trang thiết bị y tế (găng tay y tế) nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 (sau đây gọi tắt là giấy chứng nhận ISO) của nhà sản xuất còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
• Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết bị y tế (hay còn gọi tắt là giấy ủy quyền) vẫn còn hiệu lực ở thời điểm nộp hồ sơ.
• Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt.
• Catalogue miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu.
• Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn sử dụng của chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất đối với thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não.
• Báo cáo kết quả nhập khẩu trang thiết bị y tế đến được tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế đối với giấy phép nhập khẩu đã hết hạn mà không được thực hiện quá trình gia hạn mới.

Quy trình nhập khẩu găng tay y tế

Quy trình nhập khẩu găng tay y tế

Về cơ bản, quy trình nhập khẩu găng tay y tế không quá phức tạp. Khi các doanh nghiệp đáp ứng được đầy đủ yêu cầu nhập khẩu găng tay y tế bạn sẽ thực hiện các bước nhập khẩu hàng hóa như sau: 

Bước 1: Phân loại găng tay y tế theo thông Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016 của Bộ Y tế, găng tay y tế sẽ thuộc nhóm thiết bị có mức độ rủi ro thấp – Thiết bị y tế loại A.

Bước 2: Tiếp đến các doanh nghiệp sẽ thực hiện thủ tục kiểm nghiệm lâm sàng găng tay y tế có đạt tiêu chuẩn của Việt Nam hay không. Quá trình kiểm nghiệm sẽ các trung tâm đủ điều kiện thực hiện thử nghiệm.

Bước 3: Nếu sản phẩm đạt yêu cầu sẽ công bố tiêu chuẩn áp dụng khi thực hiện thủ tục nhập khẩu găng tay y tế.

Bước 4: Làm thủ tục thông quan hàng hóa tại Hải quan.

Thủ tục nhập khẩu găng tay y tế

Với bất cứ một loại hàng hóa nào khi nhập khẩu vào Việt Nam đều phải tiến hành làm thủ tục nhập khẩu hàng hóa và đối với găng tay y tế cũng vậy. Nếu muốn nhập khẩu găng tay y tế về kinh doanh tại Việt Nam, các doanh nghiệp cần chuẩn bị bộ hồ sơ scan bản điện tử hoặc bộ hồ sơ gốc với các loại giấy tờ như:

• Tờ khai hải quan nhập khẩu
• Giấy phân loại trang thiết bị y tế loại A
• Giấy phép xác nhận của Bộ Y Tế để được áp dụng ưu đãi thuế quan (Thông tư số 24/2011/TT-BYT )
• Hợp đồng thương mại (Sales contract)
• Giấy chứng nhận xuất xứ nguồn gốc (Certificate of Origin – CO form E nếu có)
• Vận đơn (Bill of Lading)
• Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
• Phiếu đóng gói ( Packing List)

Chính sách thuế khi nhập khẩu găng tay y tế

Đối với mặt hàng găng tay y tế khi nhập khẩu về Việt Nam các doanh nghiệp sẽ phải chi trả 2 khoản thuế cơ bản đó là thuế nhập khẩu và thuế VAT đối với hàng hóa nhập khẩu. Cụ thể: 

• Thuế xuất khẩu ưu đãi đối với mặt hàng găng tay y tế: 0%.
• Thuế giá trị gia tăng VAT dành cho mặt hàng găng tay y tế: 5%.

Trong trường hợp găng tay y tế được nhập khẩu từ các nước có FTA với Việt Nam, khả năng cao hàng hóa của bạn sẽ được hưởng ưu đãi thuế quan nếu đáp ứng được yêu cầu của các FTA đưa ra. Chính vì thế, các doanh nghiệp cần nắm rõ thông tin này để không bỏ qua ưu đãi mà mình được hưởng khi nhập khẩu hàng hóa.

Hi vọng, với những thông tin hữu ích trên đây sẽ giúp các doanh nghiệp nắm được thủ tục và chính sách thuế nhập khẩu găng tay y tế. Nếu có bất cứ thắc mắc gì về thuế quan hay thủ tục nhập khẩu hàng hóa, hãy liên hệ đến Thông Tiến Logistics để được giải đáp tốt nhất.

* Lưu ý: Mọi thông tin trong bài viết chỉ mang tính chất tham khảo và có thể thay đổi tùy thuộc vào quy định hiện hành của Nhà nước. Do đó, để cập nhật thông tin mới nhất về thủ tục nhập khẩu, bạn nên liên hệ với Thông Tiến Logistics qua hotline: 1800 6963.